·美国纽约大学朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）在接受采访时表示ღ◈◈：“这让我们对临床试验的预期有了更多的理解ღ◈◈，这类试验能够纳入总体健康状况较好的患者ღ◈◈。”

　　当地时间2024年12月17日ღ◈◈，美国纽约大学朗格尼健康中心（NYU Langone Health）的一个医疗团队宣布ღ◈◈，基因编辑的猪肾脏第三次被移植到活人体内ღ◈◈。新闻稿称ღ◈◈，这是异种移植最新的突破ღ◈◈，异种移植被认为是解决器官供应危机的方法ღ◈◈。

　　根据朗格尼健康中心披露的信息ღ◈◈，接受基因编辑猪肾脏移植的是一名53岁的女性ღ◈◈，名叫托瓦娜·鲁尼（Towana Looney）ღ◈◈，1999年ღ◈◈，她捐献了一个肾脏给母亲ღ◈◈，几年后凯发k8官网登陆ღ◈◈，因怀孕期间的并发症导致的破坏性高血压ღ◈◈，令她患上肾衰竭ღ◈◈。2016年12月开始ღ◈◈，她需要透析治疗ღ◈◈，以清除血液中多余的液体和废物ღ◈◈。2017年ღ◈◈，她被列入肾移植的肾脏等待名单ღ◈◈。然而ღ◈◈，她血液中的有害抗体水平异常高ღ◈◈，有可能引发移植排异反应ღ◈◈，因而几乎不可能找到合适的匹配肾脏ღ◈◈。等待近八年后ღ◈◈，她失去了可支持透析的血管ღ◈◈。

　　鉴于以上情况ღ◈◈，鲁尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“同情使用”（该计划允许在患者患有危及生命的疾病时ღ◈◈，在临床试验之外使用研究性医疗产品）许可ღ◈◈，2024年11月25日ღ◈◈，朗格尼健康中心的外科医生进行了7个小时的手术ღ◈◈，在她体内植入一个经过基因编辑的猪肾脏ღ◈◈。

　　据了解ღ◈◈，这个猪肾脏由美国生物技术公司United Therapeutics的子公司Revivicor开发ღ◈◈，经过10处基因编辑改造ღ◈◈，消除了3种免疫原性抗原和一种猪生长激素受体ღ◈◈，同时引入6个人类转基因ღ◈◈，使猪肾脏与人类肾脏更为相似ღ◈◈，并降低免疫排斥的风险ღ◈◈。

　　经过朗格尼移植研究所团队11天的术后观察ღ◈◈，鲁尼于12月6日出院ღ◈◈，摆脱了透析ღ◈◈，住在纽约市的一处公寓凯发k8官网登陆ღ◈◈。她身上装备了可穿戴式追踪器ღ◈◈，可以将心率ღ◈◈、血压和其他健康数据传回她的医疗团队凯发k8官网登陆ღ◈◈。同时她需要每天去医院进行面对面评估ღ◈◈，预计三个月内能返回阿拉巴马州的家中歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈。

　　“我高兴极了ღ◈◈。我很幸运能收到这份礼物——生命的第二次机会ღ◈◈。我精力充沛ღ◈◈，八年来从未有过这样的食欲凯发k8官网登陆ღ◈◈。我能感觉到血液在我的血管里流动ღ◈◈。我可以把手放在这个肾上ღ◈◈，感觉它在嗡嗡作响ღ◈◈，它太强壮了ღ◈◈。”12月17日ღ◈◈，鲁尼在新闻发布会上说ღ◈◈。

　　这是异种移植历史上第三次使用来自基因编辑猪的肾脏进行肾脏移植ღ◈◈。2024年4月ღ◈◈，纽约大学朗格尼健康中心的同一团队治疗了一名54岁的新泽西州妇女丽莎·皮萨诺（Lisa Pisano）歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈，她同时患有严重的心力衰竭ღ◈◈、终末期肾病和多种慢性疾病ღ◈◈，需要进行常规透析ღ◈◈。经过研究ღ◈◈，治疗团队提出进行机械心脏泵和基因编辑猪肾移植联合手术歪歪漫画登录首页页面中心歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈，并获得患者的同意以及FDA 的批准ღ◈◈。尽管患者术后没有表现出器官排斥的迹象ღ◈◈，且肾功能良好歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈，但在5月31日ღ◈◈，治疗团队表示ღ◈◈，移植的猪肾在患者体内因血流不足而出现衰竭ღ◈◈，已被切除ღ◈◈。皮萨诺后来转入临终关怀ღ◈◈，并于7月去世ღ◈◈。移植入皮萨诺体内的猪肾脏也由Revivicor制造ღ◈◈，科学家“破坏”了这个肾脏的α-gal基因ღ◈◈，这个基因能导致异种器官的立即或超急性排斥ღ◈◈。

　　全球首个猪肾活体移植手术由美国麻省总医院的医疗团队完成ღ◈◈。2024年3月ღ◈◈，麻省总医院成功将经过基因编辑的猪肾移植到一名肾衰竭的62岁男子体内ღ◈◈。移植用的猪肾由美国生物技术公司eGenesis生产ღ◈◈，进行了69次基因改造凯发k8官网登陆ღ◈◈，去除了与该器官潜在排斥反应有关的3个基因ღ◈◈，并添加了某些人类基因以提高兼容性ღ◈◈。该公司同时灭活了供体猪体内的猪内源性逆转录病毒ღ◈◈，以消除人类感染的风险ღ◈◈。

　　接受器官移植的病人名叫理查德·斯莱曼（Richard Slayman）凯发k8官网登陆ღ◈◈，手术后两周ღ◈◈，他的身体状况良好ღ◈◈，可以出院回家ღ◈◈。但是两个月后ღ◈◈，他由于“意外的心脏事件”去世ღ◈◈，他的医生说ღ◈◈，这与移植无关ღ◈◈。

　　鲁尼的独特性在于ღ◈◈：尽管她的高抗体水平使得找到合适的人类肾脏捐赠者几乎不可能ღ◈◈，但她并没有濒临死亡ღ◈◈。这个案例将为排斥风险ღ◈◈、器官的寿命以及猪肾是否能做到人类肾脏所不能做到的事情提供许多经验凯发k8官网登陆ღ◈◈。朗格尼移植研究所所长罗伯特·蒙哥马利（Robert Montgomery）在接受生物医药行业媒体STAT采访时表示ღ◈◈：“这让我们对临床试验的预期有了更多的理解ღ◈◈，这类试验能够纳入总体健康状况较好的患者ღ◈◈。”

　　对于鲁尼来说ღ◈◈，接下来的几周将是关键时刻ღ◈◈。虽然手术前的测试表明她体内的“异种抗体”水平（这种免疫分子识别并对猪器官做出反应）适中ღ◈◈，但上周的活检显示ღ◈◈，她的补体系统激活了歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈，补体系统是一个增强（或补充）抗体作用的蛋白质网络ღ◈◈，在异种移植的情况下ღ◈◈，可能会引发破坏性的炎症和凝血ღ◈◈。为缓解这种情况并防止潜在的排斥反应ღ◈◈，鲁尼现在正在接受额外的补体抑制剂ღ◈◈。

　　她的医疗团队表示ღ◈◈，如果观察到排斥反应的迹象ღ◈◈，还有许多额外的药物可以逆转排斥反应ღ◈◈。长期目标是让鲁尼在适应新器官时不再使用最强效的免疫抑制药物歪歪漫画登录首页页面中心ღ◈◈，但她不可避免地会服用一些免疫抑制药物ღ◈◈。

　　要证明异种移植的有效性需要多年的临床试验ღ◈◈。据STAT报道ღ◈◈，2024年9月ღ◈◈，eGenesis筹集了1.91亿美元的新资金ღ◈◈，以推进其CRISPR猪肾脏的人体试验ღ◈◈。首席执行官迈克·柯蒂斯预计ღ◈◈，eGenesis将在2025年下半年正式向FDA申请人体临床试验许可ღ◈◈。United Therapeutics的一位发言人告诉STATღ◈◈，公司预计将“很快”提交自己的IND申请ღ◈◈，开始对其10个基因编辑肾脏进行临床试验ღ◈◈。

　　目前ღ◈◈，美国有超过10万人在移植等待名单上——其中大多数人需要肾脏ღ◈◈。每年有数千人因等待而死亡ღ◈◈。《中国器官移植发展报告（2020）》显示ღ◈◈，2020年中国肾移植等待者共有78324人ღ◈◈，但当年仅实施的肾移植仅11037例ღ◈◈。k8凯发天生赢家一触即发K8凯发ღ◈◈。凯发k8一触即发ღ◈◈。凯发K8登录ღ◈◈，凯发官网入口首页ღ◈◈，